HPV宮頸癌疫苗科普動漫制作：宮頸癌疫苗，離我們是近還是遠

宮頸癌疫苗：離我們是近還是遠

宮頸癌是我國婦女生殖道第一惡性腫瘤，也是目前人類已知少數(shù)可防可控的惡性腫瘤之一。但因人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)接種率低等原因，我國每年有超過5萬名女性因?qū)m頸癌失去生命。

不久前，世界衛(wèi)生組織啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》(以下簡稱《戰(zhàn)略》)，包括中國在內(nèi)的194個成員國首次承諾消除宮頸癌。

12月22日，在由北京大學(xué)社會化媒體研究中心在線舉辦的“HPV疫苗與宮頸癌防控”研討會上，與會專家認為，《戰(zhàn)略》的啟動敦促我國盡快推進宮頸癌防控工作，早日實現(xiàn)消除宮頸癌的目標。他們建議，應(yīng)盡快將 HPV 疫苗納入免疫規(guī)劃，保障我國婦女健康，早日實現(xiàn)在全國范圍內(nèi)消除宮頸癌的承諾。

窗口期至少3年

早在2015年，中國宮頸癌年新發(fā)病例就達11.1萬人，占全球新發(fā)病例近1/5，這使我國成為宮頸癌新發(fā)病例高負擔(dān)國家。近年來，我國宮頸癌的發(fā)病率、死亡率持續(xù)上升，發(fā)病年齡也不斷提前。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林指出，近100%的宮頸癌均由高危型別HPV持續(xù)感染引起。德國科學(xué)家哈拉爾德·楚爾·豪森，因找到了HPV基因與上皮細胞基因整合的分子病毒學(xué)證據(jù)，獲得了2008年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。

“確定了病因，就要想辦法預(yù)防它。”喬友林表示，疫苗是防控宮頸癌的第一道關(guān)口。如果沒有接種疫苗，那么一定要在癌前病變階段及時發(fā)現(xiàn)宮頸癌，并接受治療。

“比較幸運的是，從病毒的感染暴露到細胞全層的瘤樣病變，這個時間窗口至少有3年以上，因此這給我們提供了非常好的預(yù)防時間。”喬友林強調(diào)。

“有些腫瘤我們沒有辦法，但宮頸癌是可防可治的！”喬友林介紹，感染 HPV的主要途徑是性行為，因此尚未進入性活躍年齡段的9～15歲年齡段女孩，也就成為當前HPV疫苗預(yù)防接種工作的最優(yōu)先人群。通過為該年齡段女孩接種疫苗預(yù)防感染，配合篩查、及時治療，宮頸癌有可能成為人類歷史上全面預(yù)防和消除的第一個癌癥。

也正因如此，目前全球已有110個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，免費為適齡人群接種。而通過將 HPV 疫苗納入免疫規(guī)劃，部分國家HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降幅度高達90%。

最優(yōu)先人群接種率低

鄂爾多斯市打響了中國HPV疫苗預(yù)防“第一槍”。就在今年8月，以準格爾旗作為試點，該市開展了由地方政府主導(dǎo)的HPV疫苗免費接種項目，為13～18歲女性免費接種二價HPV疫苗。廈門市緊隨其后，對全市13~14歲半女孩進行HPV疫苗免費接種。

據(jù)鄂爾多斯市衛(wèi)生健康委員會副主任劉鄭介紹，鄂爾多斯是宮頸癌、乳腺癌高發(fā)地區(qū)之一，因此該市在當?shù)亻_展“兩癌”篩查的基礎(chǔ)上，增加了HPV疫苗接種這一惠民工程。

當?shù)卣ㄟ^開展接種前培訓(xùn)、接種意愿調(diào)查、設(shè)置接種門診、接種知識宣傳、政府帶量采購等一系列工作，保障了接種試點項目的順利進行。目前，準格爾旗適齡女性 HPV 疫苗接種率已達到84.19%。

下一步，鄂爾多斯市計劃將HPV疫苗接種覆蓋全市。劉鄭表示，自2021年起，鄂爾多斯將對13~18周歲女性免費接種宮頸癌疫苗：符合免費接種要求的女性自愿到社區(qū)接種，政府承擔(dān)疫苗費用，個人只支付疫苗接種注射費用。

事實上，我國政府早已關(guān)注到宮頸癌這一威脅女性健康的“罪魁禍首”。2009年，原衛(wèi)生部和全國婦聯(lián)牽頭啟動了農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目，免費為農(nóng)村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查。

“但目前中國宮頸癌防控策略只有篩查，還沒有將疫苗納入免疫規(guī)劃?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家癌癥中心流行病學(xué)研究室主任趙方輝等人談到道，“疫苗接種比例還很低，這也是我們將要努力的方向?！?/p>

以上海為例，其9～15歲女性的HPV疫苗接種率在1‰～6‰。“上海是這樣，全國范圍的接種率就更低了?！倍绹?018年13～17歲的女性中，接種二劑次或三劑次HPV疫苗比率超過一半?！耙簿褪钦f，即便上海的接種率水平，與發(fā)達國家相比，差距仍然非常大?！壁w方輝說。

國產(chǎn)疫苗入局有望破題

那么，將HPV疫苗納入全國免疫規(guī)劃的難點是什么？趙方輝在回答《中國科學(xué)報》問題時表示：“我國人口眾多，地區(qū)間經(jīng)濟、疾病負擔(dān)存在巨大差別，因此以一種模式來解決全部問題存在很大挑戰(zhàn)，鄂爾多斯這種以點帶面的形式或比較適合我國的推行方式?！?/p>

與會專家認為，對疫苗認識不夠、價格過高，也是導(dǎo)致我國HPV疫苗接種率低的重要原因。

另一個尷尬處境是，HPV疫苗短缺。近些年，HPV疫苗“一苗難求”的情況常常見諸媒體，不少女性甚至為打疫苗遠赴海外，經(jīng)濟和時間成本大大增加。

根據(jù)IQVIA(艾昆緯)大中華區(qū)衛(wèi)生經(jīng)濟與真實世界研究負責(zé)人謝洋估算，如需將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，給 9～15歲的人群進行接種(注：2017年中國宮頸癌防治指南是13~15歲的女性為最優(yōu)先人群)，將是5300萬支疫苗的需求量。同時，我國HPV疫苗自費市場16～45歲適齡人口為2.8億，如果自費市場按照10%～20%的市場覆蓋率計算，需求量為1.7億支～2.6億支。

面對這么大規(guī)模的需求量，產(chǎn)能成為HPV疫苗大規(guī)模接種的一大門檻。而我國從2017年到現(xiàn)在，總批簽發(fā)量僅為2900萬支，缺口以億計。

好消息是，隨著國產(chǎn)HPV疫苗上市，“一苗難求”的局面有望打破。

去年12月，中國國家藥監(jiān)局批準首個國產(chǎn)雙價HPV疫苗的上市注冊申請，這也意味著中國成為繼美、英后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。

同時根據(jù)謝洋的分享，截至今年12月，國產(chǎn)二價疫苗中，Ⅰ期臨床有3個、Ⅱ期臨床有4個、Ⅲ期臨床有5個。九價疫苗中，有6個在做Ⅲ期臨床研究，接下來兩到三年里面還會有新的國產(chǎn)HPV疫苗上市。

全球第一支HPV疫苗2006年就上市了，而中國直到2016年才能接種到HPV疫苗?！斑@十年也使一代人失去了最佳的預(yù)防免疫預(yù)防接種的機會。”喬友林期待能有更多疫苗上市。

目前中國宮頸癌防治任務(wù)任重道遠，與會專家呼吁，應(yīng)將HPV疫苗人群特別是將小年齡組納入國家計劃免疫，中西部地區(qū)更需引入HPV核酸檢測和HPV疫苗，以及人工智能電子陰道鏡的輔助診斷系統(tǒng)，以保障我國婦女健康，早日實現(xiàn)全國范圍內(nèi)消除宮頸癌的承諾。

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