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冒個炮動畫創(chuàng)作《注射年輕血漿可延年益壽?FDA:別信!有感染風(fēng)險》健康醫(yī)療知識科普

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發(fā)布時間:2019年02月22日

冒個炮動畫創(chuàng)作《注射年輕血漿可延年益壽?FDA:別信!有感染風(fēng)險》健康醫(yī)療知識科普



注射年輕人的血漿可以延年益壽? 對此,美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)出警告,提醒大家,那些宣稱通過注射年輕人的血漿,預(yù)防治療癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥等疾病并未得到臨床證實,可能存在很大的風(fēng)險!

2月19日,F(xiàn)DA發(fā)布消息指出,最近有報道稱,美國幾個州的醫(yī)療機構(gòu)正在提供年輕捐贈者的血漿,來治療如癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥、阿爾茨海默病、心臟病或創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等多種疾病。并指出,有報告表明,這種療法并未得到臨床證實,且這些血漿可能存在感染、過敏、呼吸衰竭和心血管等重大風(fēng)險。


FDA提醒消費者和醫(yī)療服務(wù)者,使用來自年輕人的血漿進行治療,并未通過FDA的嚴格測試,產(chǎn)品的治療效果以及安全性并沒有被確認。FDA強烈反對消費者在適當?shù)臋C構(gòu)審查委員會和監(jiān)管監(jiān)督下的臨床試驗之外使用這種療法。


正規(guī)流程下,血漿治療FDA認可批準之外的適應(yīng)癥需由合格的研究機構(gòu)進行,有新藥研究申請(IND),確保試驗參與者安全,沒有IND的臨床試驗意味著FDA并沒有對試驗療法進行審查。


“我們擔(dān)心的是,一些患者的合法權(quán)益正在被肆無忌憚的機構(gòu)所掠奪,他們兜售年輕人的血漿進行各類疾病治療?!盕DA指出,有報道稱,一些機構(gòu)收取數(shù)千美元的輸液費,而這些輸液沒有得到充分且控制良好的試驗證據(jù)的指導(dǎo)??赡苁够加袊乐鼗蝾B固性疾病的患者不愿接受其他安全有效的治療。我們強烈建議個人考慮使用此類產(chǎn)品前咨詢治療醫(yī)生。


FDA表示,血漿內(nèi)含有有助于凝血的蛋白質(zhì),可用于處理出血和凝血異常。對治療創(chuàng)傷,或在因藥物或某些疾病導(dǎo)致血液無法凝固的患者中有效。但即使是在這些公認的用途下,給藥也存在風(fēng)險。最常見的危險是過敏反應(yīng)和輸血相關(guān)的循環(huán)超負荷,也可能出現(xiàn)輸血相關(guān)的急性肺損傷或輸血相關(guān)的循環(huán)超負荷和傳染病傳播的風(fēng)險。


FDA將考慮對那些濫用患者信任、在生產(chǎn)條件不受控制的情況下危及患者健康,或者推廣未經(jīng)證明安全有效的所謂“治療”的公司采取監(jiān)管和執(zhí)法行動。

隨著越來越多的診所提供來自年輕捐贈者的血漿和類似的療法。FDA鼓勵考慮接受治療的消費者可以向醫(yī)療服務(wù)提供者確認是否通過FDA的審查,也可以要求臨床研究人員提供FDA頒發(fā)的IND編號,并提供FDA確認IND的通信副本。

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